El CEIm de Sant Pau obté la reacreditació per quatre anys
Cap assaig clínic amb medicaments pot posar-se en marxa a Sant Pau sense el vistiplau del Comitè d’Ètica de la Recerca amb medicaments (CEIm), que acaba de renovar l’acreditació i podrà continuar avaluant projectes durant els pròxims quatre anys. La resolució del Departament de Salut de la Generalitat de Catalunya té efectes des del 15 d’octubre de 2026 i una vigència fins a l’octubre de 2030.
El CEIm és un òrgan independent i multidisciplinari que vetlla per la protecció dels drets, la seguretat i el benestar de les persones que participen en projectes de recerca biomèdica. Per fer-ho, avalua els aspectes metodològics, ètics i legals d’assaigs clínics i estudis observacionals amb medicaments, d’investigacions clíniques amb productes sanitaris i d’estudis que impliquen procediments invasius o l’ús de dades de salut i mostres biològiques. La seva tasca no s’acaba amb l’aprovació inicial: també examina les modificacions rellevants dels projectes autoritzats i fa el seguiment dels assaigs clínics amb medicaments i de les investigacions clíniques amb productes sanitaris.
«Rebem aquesta reacreditació com un reconeixement a la feina del comitè i una ocasió per agrair el suport que hem rebut durant tot aquest temps. És també un estímul per reafirmar el nostre compromís de continuar millorant, tant en la qualitat de l’avaluació com en el servei que oferim a les persones investigadores i a les que participen en els estudis», assenyala el Dr. Robert Belvís, president del CEIm.
Durant l’any 2025, el CEIm ha avaluat 364 projectes nous, entre els quals 25 assaigs clínics amb medicaments i 339 estudis observacionals, productes sanitaris i altres projectes, i ha celebrat 46 reunions. La tassa de dictàmens favorables va ser del 83 % i el temps en l’avaluació de projectes des que són presentats pel promotor fins a la primera avaluació en reunió és de 10 - 12 dies.
El comitè està format per professionals de la medicina, la farmàcia, la infermeria i l’àmbit jurídic, juntament amb una representant de pacients i persones d’altres disciplines, com la filosofia, l’enginyeria, la informàtica o la psicologia. Aquesta varietat de perfils permet valorar cada projecte des de punts de vista diferents, inclòs el de les persones a qui va adreçada la recerca. El seu àmbit d’actuació comprèn l’Hospital de Sant Pau, la Clínica Creu Blanca i el Biobanc de l’Institut de Recerca Sant Pau (IR Sant Pau).
