2026_124: 1 AC1 - Auxiliar Clínic

Sobre la Unitat / Grup

La UICEC Sant Pau dona suport integral als investigadors en el desenvolupament dels projectes d’investigació independents promoguts per l’Institut de Recerca Sant Pau (i no promoguts per la indústria farmacèutica) en els aspectes metodològics, reguladors, administratius, econòmics i d’ordre pràctic, subjectes al compliment de la ètica,  la legislació i les normes de bona pràctica clínica.

La UICEC de Sant Pau és part de la Xarxa Espanyola de Recerca Clínica, organització que dona suport al desenvolupament d’assajos clínics multicèntrics independents I pertany a la plataforma SCREN (Spanish Clinical Research Network ISCIII).

Requisits imprescindibles

• Titulació mínima requerida: Formació d'Estudis Professionals de Grau Superior (Cicle Formatiu de Grau Superior / FPII) o equivalent.
• Coneixement oral i escrit de les dues llengües oficials de Catalunya. Si no se’n disposa, el/la candidat/a seleccionat/da haurà de demostrar o comprometre’s a adquirir, en un termini no superior a un any, un coneixement correcte de les dues llengües oficials de Catalunya.
• Coneixement de nivell intermedi d’eines ofimàtiques —Excel, Word, PowerPoint, etc.—.
• Formació en Bones Pràctiques Clíniques (BPC/ICH-GCP E6(R3)).

Es valorarà

• Formació en Bones Pràctiques Clíniques (BPC/ICH-GCP E6(R3)).
• Curs d'assistència d'Assaigs Clínics.

Funcions

La persona seleccionada durà a terme, entre d’altres, les funcions següents:

• Rebre, registrar i comprovar la integritat i la completesa documental de les sol·licitud i dels expedientes dels estudis.
• Aplicar els circuits i les llistes de comprovació (checklists) establerts als PNT per a cada tipus d’estudi.
• Donar suport a la preparació, la presentació inicial i el seguiment de la documentació reguladora dels estudis per les tramitacions d’avaluació davant el CEIm, AEMPS i altres autoritats competents, inclosa la tramitació a través de CTIS quan escaigui.
• Donar suport a la posada en marxa dels estudis: recopilació i seguiment de la documentació dels centres i de l’equip investigador (CV, certificats de BPC ICH E6 (R3), acords i delegacions de funcions).
• Fer el seguiment de terminis de la documentació pendent i de les actuacions acordades, i detectar i escalar les incidències als perfils responsables.
• Tramitar les modificacions (esmenes) del protocol i la documentació rellevant de l'estudi davant el CEIm, l'AEMPS i altres autoritats competents, a través de CTIS quan escaigui, i fer-ne el seguiment fins a la resolució.
• Mantenir la traçabilitat de les decisions i de la documentació, sense assumir l’avaluació científica, reguladora o de riscos, que correspon als perfils responsables.
• Mantenir actualitzats els registres de seguiment (trackers) de tots els estudis tramitats i les dades administratives a les eines disponibles per aquests fins.
• Gestionar la documentació dels estudis – control de versions, signatures, comunicacions i arxiu (TMS/eTMF i ISF) – garantint-ne la traçabilitat.
• Registrar la notificació de les infraccions greus (serious breach) a través del CTIS un cop hagin estat analitzades pel seu responsable i s'hagi elaborat el corresponent informe d'anàlisi de causa arrel i d'accions correctives i preventives (CAPA), i donar suport davant qualsevol aclariment requerit pels organismes reguladors.
• Col·laborar en l'acollida i la tutorització d'alumnes en pràctiques i de personal de nova incorporació, mostrant-los les funcions, els circuits i els procediments propis del lloc de CTA.
• Dur a terme altres tasques anàlogues que li siguin encomanades pel seu responsable, dins de l'àmbit de les seves funcions i de la seva categoria professional.

S’ofereix

• Contracte indefinit.
• Jornada laboral anual de 1.627,5 hores (37,5 hores/setmana).
• Retribució segons conveni.
• Incorporació a la Unitat: UICEC

Documentació i termini de presentació

Les persones interessades hauran de presentar preferentment la documentació en format PDF, per correu electrònic a la Direcció de la Fundació Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau, a l’adreça seleccio@recercasantpau.cat, indicant la referència 2026/124:

• Carta de sol·licitud.
• Currículum Vitae actualitzat.
• Autorització de tractament de dades degudament signada —document adjunt al final de la convocatòria—.

És imprescindible adjuntar l’autorització de tractament de dades degudament signada.

El termini de presentació de les sol·licituds finalitzarà l’15 de setembre de 2026, a les 15.00 hores.