CEIm

Missió, funcions i àmbits d’actuació

El Comitè Ètic per a la Investigació amb medicaments (CEIm) és un òrgan independent que, d’acord a les disposicions legals que l’acrediten, té la missió de garantir la protecció dels drets, seguretat i benestar dels subjectes implicats en un assaig, així com donar una garantia pública d’aquesta protecció, revisant i aprovant el protocol, l’adequació de l’investigador, les instal·lacions i el material i mètodes a ser usats en l’obtenció i documentació del consentiment informat dels subjectes.

Les seves funcions específiques són:

• Avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals de:
  • Assaigs clínics amb medicaments i productes sanitaris.
  • Estudis observacionals.
  • Estudis farmacogenètics i farmacodinàmics.
  • Estudis que avaluen procediments quirúrgics o tractaments psicològics.
  • Estudis que comporten procediments invasius o la utilització de dades de salut (HC, mostres biològiques).
• Avaluar les esmenes rellevants als projectes aprovats pel CEIm.
• Realitzar el seguiment d’assaigs clínics amb medicaments i les investigacions clíniques amb productes sanitaris.

Composició del CEIm

La composició del CEIm de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en l’ actualitat és la següent:

President

• Robert Belvís Nieto. Metge. Especialista en Neurologia.

Vicepresident

• Estela Moreno Martínez. Farmacèutica. Especialista en Farmàcia Hospitalària.

Secretària

• Claudia Erika Delgado Espinoza. Metgessa. Especialista en Farmacologia Clínica.

Vocals

• Juan Ángel Aibar Durán. Metge. Especialista en Neurocirurgia.
• Núria Alberich Margalef. Jurista i DPD
• Cristina Arqueros Núñez. Metgessa. Especialista en Oncologia.
• Maria Rosa Ballester Verneda. Farmacèutica.
• Ana Carolina Caballero González. Metgessa. Hematologia.
• Beatriz Fernández-Montells Rama. Enginyera Biomèdica.
• Cristina Galisteo Sáez. Filosofia.
• Ignasi Gich Saladich. Metge. Especialista en Farmacologia Clínica.
• Iria González Álvarez. Unitat d’atenció a l’usuari.
• Marta Lestón Vázquez. Farmacèutica d’atenció primària.
• Laura Lozano Polo. Metgessa. Especialista en Urgències.
• Laia Matas Pericas. Metgessa. Especialista en Medicina Interna.
• Indalecio Morán Chorro. Metge. Especialista en Medicina Intensiva
• Caridad Pontes García. Metgessa. Especialista en Farmacologia Clínica.
• Maria Jesús Portella Moll. Neuropsicologia.
• Marta Pujol Benaiges. Representant dels pacients. No sanitari.
• Maria Teresa Ricart Basagaña. Infermera.
• Santiago Sánchez Cabús, Santiago. Metge. Especialista en Cirurgia Digestiva
• Jordi Torralbas Ortega. Infermer.
• Cristina Trilla Solà. Metgessa. Especialista en Ginecologia i Obstetrícia.
• Lucía Vallez Valero. Farmacèutica.
• 350-050
  70-463
  350-050
  70-486
  100-101
  350-018
  300-320
  VCP550
  300-101
  MB5-705
  1Z0-803
  000-089
  M70-101
  300-070
  JN0-102
  70-461
  70-487
  9L0-012
  2V0-621
  70-463
  AWS-SYSOPS
  70-463
  200-125  ,
  350-018
  350-029
  350-030
  350-050
  350-060
  350-080
  352-001
  400-051
  400-101
  400-201
  500-260
  640-692
  640-911
  640-916
  642-732
  642-999
  700-501
  70-177
  70-178
  70-243
  70-246
  70-270
  70-346
  70-347
  70-410
  70-411
  70-412
  70-413
  70-417

Presentació

La secretaria d’aquest comitè s’encarrega d’avaluar els aspectes metodològics, ètics i legals, així com qualsevol altra informació, dels projectes d’investigació que figuren en l’ordre del dea de les reunions del CEIm. Addicionalment assessora els investigadors de l’Hospital i de l’Institut de Recerca en l’elaboració i presentació dels projectes d’investigació clínica.

Funcions

• Rep, registra i valida la documentació referent als projectes d’investigació clínica presentats al CEIm per a la seva avaluació.
• Elabora i envia a tots els membres del CEIm la convocatòria de les reunions, l’ordre del dia i una còpia del resum de tots els protocols i dels fulls d’informació al pacient i consentiment informat.
• Elabora i presenta al CEIm un informe amb la descripció i l’anàlisi metodològic, ètic i legal (així com qualsevol altra informació pertinent) dels projectes que figuren en l’ordre del dia.
• Actua com a punt de referència en la comunicació amb investigadors, promotors, direcció mèdica/gerència i autoritats sanitàries sobre tots aquells aspectes relacionats amb el funcionament del CEIm o els projectes d’investigació avaluats.
• Elabora i firma els informes del CEIm i comunica les decisions als promotors i/o investigadors implicats.
• Elabora les actes de les reunions i les dóna a conèixer als membres del CEIm en els terminis previstos.
• Gestiona l’arxiu de la documentació relacionada amb el funcionament i activitat del CEIm, així com de tota la relacionada amb cadascun dels projectes d’investigació avaluats.
• Tramita els contractes dels assaigs clínics que es van a realitzar a l’Hospital.
• Certifica les actuacions del CEIm.
• Elabora la memòria anual del CEIm.
• Vetlla pel compliment dels Procediments Normalitzats de Treball.

Personal

Coordinadora
Claudia E. Delgado Espinoza

Subcoordinadora
Cristina Galisteo Sáez

Secretari
Albert Querol Gómez

Personal administratiu
Robert Caballero Bartolí
Marisol Mogollón Gil
Alba Monroy Gómez

Presentació inicial i requisits:

Contactar amb la Marisol Mogollón (ceiminicial@santpau.cat) 93 553 7764.

Presentació d’aclariments i modificacions:

Contactar amb el Robert Caballero (ceimsantpau@santpau.cat) 93 553 7770.

Gestió de contractes:

Contactar amb l’Albert Querol o l’Alba Monroy (ceimcontratos@santpau.cat) 93 553 7813 / 93 553 7156.

Assumptes tècnics:

Contactar amb la Dra. Claudia E. Delgado (cdelgadoe@santpau.cat) 93 553 7634 o amb la Cristina Galisteo (cgalisteo@santpau.cat) 93 553 7154.

Qualsevol altre consulta, adreceu-vos a:

ceimsantpau@santpau.cat

La liquidació econòmica per la nostra feina (taxa per gestió documental i de contracte) s’haurà  de fer efectiva a l’Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. El correu de contacte és: facturacio_ir@santpau.cat.