Un estudio firmado por la Dra. Carolina Moreno, investigadora del IIB Sant Pau del Grupo de Hematología oncológica y trasplante, y consultora del Servicio de Hematología del Hospital, ha sido publicado recientemente en la revista científica The Lancet Oncology. El trabajo compara el tratamiento estándar de la Leucemia Linfática Crónica en pacientes mayores de 65 años (quimioimmunoteràpia) con un tratamiento que incorpora inhibidores de la tirosinquinasa de Bruton (ibutrinib) y demuestra un beneficio claro en términos de duración de la respuesta, así como una reducción del riesgo de progresión de la enfermedad en un 80%. En los pacientes que sufren una alteración genética que predispone a una mala respuesta al tratamiento estándar, la reducción del riesgo es del 85%.
El tratamiento estándar para los pacientes mayores de 65 años que padecen Leucemia Linfática Crónica (LLC), la más prevalente en los países occidentales, es hasta ahora la quimioterapia con Clorambucil en combinación con un anticuerpo anti-CD20 monoclonal obinotuzumab. En los últimos años se han producido grandes avances en esta enfermedad con la introducción de nuevos tratamientos biológicos que van dirigidos a dianas específicas como es el caso del inhibidor de la tirosinquinasa de Bruton (Ibrutinib). El estudio Illuminate compara el tratamiento estándar con quimioimmunoteràpia versus combinación de ibrutinib con obinotuzumab en pacientes con LLC mayores de 65 años o con comorbilidades, no tratados previamente.
Con el tratamiento convencional la media de duración en la respuesta es de 19 meses, mientras que con esta nueva combinación, pasados 31 meses, la mayoría de enfermos mantienen la respuesta.
La combinación de fármacos que propone el estudio está pendiente de su aprobación a la agencia del medicamento de Estados Unidos, FDA, y se prevé que se apruebe y esté disponible en ese país el primer semestre de 2019. En Europa se prevé que esté en el mercado a finales de este año.
La Dra. Moreno, investigadora del IIB Sant Pau y consultora del Servicio de Hematología del Hospital, presentó los resultados del estudio en el último congreso de la Sociedad americana de Hematología (ASH) que tuvo lugar en San Diego y es la primera firmante del estudio publicado recientemente en The Lancet Oncology. Su presentación fue la más vista online de todas las que se presentaron en este congreso.
San Pablo es el centro que más pacientes ha reclutado en el estudio en el que también participan más de 25 centros de todo el mundo.
Estudio: Lancet Oncol. 2018 Nov 30. pii: S1470-2045(18)30788-5. doi: 10.1016/S1470-2045(18)30788-5. [Epub ahead of print]
Signants: Moreno C, Greil R, Demirkan F, Tedeschi A, Anz B, Larratt L, Simkovic M, Samoilova O, Novak J, Ben-Yehuda D, Strugov V, Gill D, Gribben JG, Hsu E, Lih CJ, Zhou C, Clow F, James DF, Styles L, Flinn IW.
Ibrutinib plus obinutuzumab versus chlorambucil plus obinutuzumab in first-line treatment of chronic lymphocytic leukaemia (iLLUMINATE): a multicentre, randomised, open-label, phase 3 trial.