La nueva unidad permite coordinar y realizar ensayos clínicos complejos con medicamentos en fase de desarrollo temprano y estudiar y ofrecer nuevas oportunidades de tratamiento a los pacientes.
El 4 de marzo de 2021 se pone en marcha la nueva unidad de ensayos fase I de onco-hematología del Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau, integrada en el Centro de Investigación del Medicamento (CIM). Sant Pau, con una larga trayectoria y experiencia en investigación clínica y aplicada, y con una numerosa participación y generación de ensayos clínicos, ha detectado la necesidad de esta nueva unidad para dar respuesta al progresivo incremento del número de estudios, sobretodo en fases tempranas.
La primera paciente que se tratará en la nueva unidad participa en un estudio clínico basado en una alteración molecular que presentan algunos tumores que los hacen más susceptibles a responder a la inmunoterapia. Ello les ha permitido ofrecer una terapia totalmente personalizada para esta paciente.
Los ensayos en fase I son cada vez más importantes dado que no solo validan la tolerancia y toxicidad de los medicamentos, sino que también permiten identificar a menudo en primera instancia, la eficacia previamente no detectada.
Actualmente el Servicio de Oncología Médica tiene 7 estudios en fase I abiertos en dase de reclutamiento. Hasta el momento los pacientes incluidos en este tipo de estudios se han coordinado y tratado en el Hospital de Día de Oncología y Hematología. “La oportunidad de ofrecer alternativas de innovación terapéutica en pacientes con enfermedades oncológicas avanzadas desde esta unidad refuerza la capacidad de los grupos de investigación y los servicios clínicos del Hospital de Sant Pau. Hoy empezamos con este tratamiento y tenemos previsto desarrollar hasta 10 ensayos más en tumores sólidos y, en colaboración con el servicio de hematología clínica, tenemos la voluntad de llevar a cabo algunos más”, explica el Dr. Agustí Barnadas, jefe del grupo de investigación clínica en oncología en el Institut de Recerca y jefe del servicio de oncología médica en el Hospital de la Santa Creu i Sant Pau.
“Contar con este equipamiento nos permite dar un paso adelante y consolidar la investigación translacional, facilitando el desarrollo de nuevos fármacos y el acceso a terapias avanzadas y personalizadas para los pacientes”, afirma el Dr. Jordi Surrallés, director científico del Institut de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau – IIB Sant Pau. “Iniciativas como esta dan sentido a nuestro nuevo edificio de investigación, que impulsa la colaboración estrecha entre la investigación y la práctica clínica y asistencial”, concluye.
La nueva unidad consta de un espacio de 150 m2 dedicados a ensayos clínicos de fase I en onco-hematología, que se suman a los 880 m2 que el instituto de investigación ya dedica a ensayos clínicos de fase I con voluntarios sanos. La Fundación Privada del Hospital ha colaborado en la construcción del nuevo espacio que dispone de 7 puntos de tratamiento, un equipo médico formado por oncólogos y hematólogos, de enfermería especializada y de personal administrativo y de coordinación. Se estima que la unidad acogerá unos treinta estudios este año y podría ofrecer terapias avanzadas e innovadoras a más de 150 pacientes oncológicos.