La Unidad de Memoria del servicio de Neurología del Hospital de Sant Pau expresa su gran satisfacción ante la recomendación del fármaco lecanemab por parte del Comité de Medicamentos de Uso Humano (CMHU) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) para el tratamiento del Alzheimer en sus fases iniciales. Esta decisión llega tras la reconsideración de la evaluación previa durante el proceso de apelación.
El Hospital de Sant Pau, junto con otros centros españoles, participó en el estudio de Fase 3 de lecanemab, una investigación clave que ha permitido esta aprobación. Siguiendo el modelo establecido en el Reino Unido, el uso del fármaco queda restringido a un subgrupo de pacientes, basándose en datos de seguridad y eficacia. Así, quedan excluidos los pacientes tratados con anticoagulantes y aquellos portadores de dos copias del alelo 4 del gen APOE.
A pesar de estas restricciones, esta recomendación supone un hito histórico en la lucha contra el alzhéimer, ya que lecanemab es el primer medicamento capaz de ralentizar la progresión de la enfermedad. Además, su introducción en la práctica clínica abre un nuevo paradigma en el tratamiento de esta enfermedad letal, que hasta ahora solo se diagnostica en fases iniciales en determinados centros especializados. Esta aprobación no solo facilitará el acceso a nuevas técnicas diagnósticas, sino que también impulsará el desarrollo de tratamientos para esta y otras enfermedades neurodegenerativas, tal como se observó con la fibrinólisis y la creación de unidades de ictus o con los avances en el abordaje de la esclerosis múltiple.
“La recomendación de la EMA marca el inicio de un nuevo modelo de atención a las personas con alzhéimer”, destaca Juan Fortea, jefe del grupo de investigación en Neurobiología de las Demencias en el Instituto de Investigación Sant Pau (IR Sant Pau) y director de la Unidad de Memoria del Hospital de Sant Pau. “Esta nueva etapa requerirá la implementación de biomarcadores, la capacitación de profesionales especializados y un aumento en la asignación de recursos para garantizar una atención integral e innovadora que permita cambiar el curso clínico de la enfermedad por primera vez”.
La resolución de la EMA también corrige una postura inicial que dejaba a Europa en riesgo de quedar rezagada en la investigación mundial sobre el alzhéimer. Con esta decisión, la Comisión Europea deberá determinar la autorización de comercialización para toda la Unión Europea. Una vez aprobada, cada Estado miembro deberá definir el precio y la implementación del tratamiento según las características de su sistema sanitario, un proceso que puede durar entre 1 y 2 años.
Aunque esta aprobación no es el punto final, representa un primer paso fundamental para mejorar la calidad de vida y el futuro de las personas con esta enfermedad.
