CEIm

Misión, funciones y ámbitos de actuación

El Comité Ético de Investigación con medicamentos (CEIm) es un órgano independiente que, de acuerdo a las disposiciones legales que lo acreditan, tiene la misión de garantizar la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos implicados en un ensayo, así como dar una garantía pública de esta protección, revisando y aprobando el protocolo, la adecuación del investigador, las instalaciones y el material y métodos a ser usados en la obtención y documentación del consentimiento informado de los sujetos.

Sus funciones específicas son:

• Evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales de:
  • Ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios.
  • Estudios observacionales.
  • Estudios farmacogenéticos y farmacodinámicos.
  • Estudios que evalúan procedimientos quirúrgicos o tratamientos psicológicos.
  • Estudios que conllevan procedimientos invasivos o la utilización de datos de salud (HC, muestras biológicas).
• Evaluar las enmiendas relevantes a los proyectos aprobados por el CEIm.
• Realizar el seguimiento de ensayos clínicos con medicamentos y las investigaciones clínicas con productos sanitarios.

Composición del CEIm

La composición del CEIm del Hospital de la Santa Creu i Sant Pau en la actualidad es la siguiente:

Presidente

• Robert Belvís Nieto. Médico. Especialista en Neurología.

Vicepresidente

• Estela Moreno Martínez. Farmacéutica. Especialista en Farmacia Hospitalaria.

Secretaria

• Claudia Erika Delgado Espinoza. Médico. Especialista en Farmacología Clínica.

Vocales

• Juan Ángel Aibar Durán. Médico. Especialista en Neurocirugía.
• Núria Alberich Margalef. Jurista i DPD
• Cristina Arqueros Núñez. Médico. Especialista en Oncología.
• Maria Rosa Ballester Verneda. Farmacéutica.
• Ana Carolina Caballero González. Médico. Especialista en Hematología.
• Beatriz Fernández-Montells Rama. Ingeniera Biomédica.
• Cristina Galisteo Sáez. Filosofía.
• Ignasi Gich Saladich. Médico. Especialista en Farmacología Clínica.
• Iria González Álvarez. Unidad de Atención al Usuario.
• Marta Lestón Vázquez. Farmacéutica de Atención Primaria.
• Laura Lozano Polo. Médico. Especialista en Urgencias.
• Laia Matas Pericas. Médico. Especialista en Medicina Interna.
• Indalecio Morán Chorro. Médico. Especialista en Medicina Intensiva
• Caridad Pontes García. Médico. Especialista en Farmacología Clínica.
• Maria Jesús Portella Moll. Psicóloga.
• Marta Pujol Benaiges. Representante de los pacientes. No sanitario.
• Maria Teresa Ricart Basagaña. Enfermera.
• Santiago Sánchez Cabús, Santiago. Médico. Especialista en Cirugía Digestiva
• Jordi Torralbas Ortega. Enfermero.
• Cristina Trilla Solà. Médico. Especialista en Ginecología y Obstetricia.
• Lucía Vallez Valero. Farmacéutica.

Presentación

La secretaría técnica de este comité se encarga de evaluar los aspectos metodológicos, éticos y legales, así como cualquier otra información, los proyectos de investigación que figuran en el orden del día de las reuniones del CEIm. Adicionalmente asesora a los investigadores del Hospital y del Instituto de Investigación en la elaboración y presentación de los proyectos de investigación clínica.

Funciones

• Recibe, registra y valida la documentación referente a los proyectos de investigación clínica presentados al CEIm para su evaluación.
• Elabora y envía a todos los miembros del CEIm la convocatoria de las reuniones, el orden del día y una copia del resumen de todos los protocolos y de las hojas de información al paciente y consentimiento informado.
• Elabora y presenta al CEIm un informe con la descripción y el análisis metodológico, ético y legal (así como cualquier otra información pertinente) de los proyectos que figuran en el orden del día.
• Actúa como punto de referencia en la comunicación con investigadores, promotores, dirección médica/gerencia y autoridades sanitarias sobre todos aquellos aspectos relacionados con el funcionamiento del CEIm o los proyectos de investigación evaluados.
• Elabora y firma los informes del CEIm y comunica las decisiones a los promotores y/o investigadores implicados.
• Elabora las actas de las reuniones y las da a conocer a los miembros del CEIm en los plazos previstos.
• Gestiona el archivo de la documentación relacionada con el funcionamiento y actividad del CEIm, así como de toda la relacionada con cada uno de los proyectos de investigación evaluados.
• Tramita los contratos de los ensayos clínicos que se van a realizar en el Hospital.
• Certifica las actuaciones del CEIm.
• Elabora la memoria anual del CEIm.
• Vela por el cumplimiento de los Procedimientos Normalizados de Trabajo.

Personal

Coordinadora
Claudia E. Delgado Espinoza

Subcoordinadora
Cristina Galisteo Sáez

Secretario
Albert Querol Gómez

Personal administrativo
Robert Caballero Bartolí
Marisol Mogollón Gil
Alba Monroy Gómez

Presentación inicial y requisitos:

Contactar con Marisol Mogollón (ceiminicial@santpau.cat) 93 553 7764.

Presentación de aclaraciones y modificaciones:

Contactar con Robert Caballero (ceimsantpau@santpau.cat) 93 553 7770.

Gestión de contratos:

Contactar con Albert Querol o Alba Monroy (ceimcontratos@santpau.cat) 93 553 7813 / 93 553 7156.

Asuntos técnicos:

Contactar con la Dra. Claudia E. Delgado (cdelgadoe@santpau.cat) 93 553 7634 o con Cristina Galisteo (cgalisteo@santpau.cat) 93 553 7154.

Cualquier otra consulta, se pueden dirigir a:

ceimsantpau@santpau.cat

La liquidación económica de este contrato, en los términos en que se establezca, se hará efectiva en el Instituto de Recerca de l’Hospital de la Santa Creu i Sant Pau. El correo de contacto es: facturacio_ir@santpau.cat.